Trong ngành dược phẩm và sản xuất thực phẩm bảo vệ sức khỏe. GMP là một tiêu chuẩn vô cùng quan trọng nhằm đảm bảo chất lượng và an toàn của sản phẩm. Trong đó, GMP – Japan là một trong những tiêu chuẩn khắt khe và uy tín bậc nhất thế giới. Vậy Japan – GMP là gì và vì sao nó lại quan trọng đến vậy? Hãy cùng tìm hiểu chi tiết qua bài viết dưới đây.
1. Japan – GMP là gì?
GMP (Good Manufacturing Practice) là một bộ tiêu chuẩn quốc tế về “Thực hành sản xuất tốt”. Japan – GMP chính là phiên bản GMP được xây dựng và áp dụng tại Nhật Bản. Đảm bảo quy trình sản xuất thuốc, thực phẩm bảo vệ sức khỏe, mỹ phẩm và thiết bị y tế đáp ứng được các yêu cầu nghiêm ngặt về chất lượng, vệ sinh và an toàn.
Japan – GMP được công nhận tại Nhật Bản. Đặc biệt, được đánh giá cao trên toàn cầu nhờ quy trình kiểm soát nghiêm ngặt. Áp dụng công nghệ hiện đại và đảm bảo mọi sản phẩm đều đạt chất lượng tốt nhất.
2. GMP là thuốc gì?
Nhiều người lầm tưởng “GMP” là tên của một loại thuốc, nhưng thực tế không phải như vậy. GMP là một tiêu chuẩn áp dụng trong quy trình sản xuất thuốc và thực phẩm chức năng. Khi sản phẩm được sản xuất theo tiêu chuẩn GMP, là sản phẩm đó đáp ứng được những điều kiện an toàn và chất lượng nghiêm ngặt.
Ví dụ: Các sản phẩm đạt chuẩn GMP đảm bảo không bị nhiễm khuẩn. Có hàm lượng hoạt chất chính xác và quy trình đóng gói an toàn.
3. Hệ thống GMP là gì?
Hệ thống GMP là hệ thống các quy định và hướng dẫn nhằm đảm bảo chất lượng sản phẩm trong quá trình sản xuất như:
– Nhân sự: Đội ngũ nhân viên được đào tạo bài bản.
– Cơ sở vật chất: Nhà xưởng và thiết bị đạt chuẩn vệ sinh.
– Quy trình sản xuất: Kiểm soát nghiêm ngặt từng công đoạn.
– Kiểm soát chất lượng: Thử nghiệm và đánh giá sản phẩm trước khi đưa ra thị trường.
Nhờ vào hệ thống này, các sản phẩm được sản xuất theo tiêu chuẩn GMP luôn đạt chất lượng đồng nhất và an toàn cho người tiêu dùng.
4. Những điều kiện để đạt chuẩn Japan – GMP
Để đạt được Japan – GMP, nhà sản xuất cần đáp ứng hàng loạt điều kiện nghiêm ngặt như:
– Cơ sở hạ tầng: Nhà xưởng phải được thiết kế khoa học, dễ dàng vệ sinh và tránh ô nhiễm chéo.
– Thiết bị: Sử dụng máy móc công nghệ cao, đảm bảo hoạt động chính xác và hiệu quả.
– Nguyên liệu: Nguồn nguyên liệu đầu vào phải được kiểm soát chặt chẽ.
– Nhân viên: Đội ngũ nhân sự phải được đào tạo về kỹ năng và quy trình sản xuất.
– Kiểm soát chất lượng: Tất cả các khâu từ sản xuất, đóng gói, bảo quản đến vận chuyển đều phải được giám sát và kiểm định kỹ lưỡng.

Việc đáp ứng đầy đủ các điều kiện trên giúp sản phẩm đạt chuẩn GMP – Japan và được tin tưởng trên thị trường quốc tế.
5. Quy trình đánh giá và chứng nhận Japan-GMP
Thời gian thẩm định: Kéo dài từ 16-27 tháng, bao gồm:
– Tiền đánh giá, xem xét hồ sơ.
– Thẩm định nhà máy và đánh giá tính phù hợp của dây chuyền sản xuất.
Giai đoạn chính:
– Giai đoạn 1: Doanh nghiệp phải được cấp phép hoạt động trong lĩnh vực dược phẩm tại Nhật Bản.
– Giai đoạn 2: PMDA đánh giá nhà máy, chất lượng sản phẩm, tính hiệu quả và độ an toàn.
6. Tại sao Japan-GMP được tin tưởng?
Lịch sử lâu đời: Ra đời trước EU-GMP (1989) và liên tục cập nhật.
Minh bạch & nghiêm ngặt: Quy trình kiểm tra bao gồm cả đánh giá tài liệu và kiểm tra tại chỗ.
Biểu trưng chất lượng Nhật Bản: Là tiêu chuẩn đại diện cho nền công nghiệp dược phẩm hàng đầu thế giới.
7. Chuẩn GMP – Japan đứng thứ mấy trong các chuẩn trên thế giới?
Japan – GMP là một trong những tiêu chuẩn đứng đầu thế giới về chất lượng và mức độ nghiêm ngặt. Tiêu chuẩn này được đánh giá ngang hàng với các chuẩn GMP danh tiếng khác như:
EU – GMP: Tiêu chuẩn GMP châu Âu.
US FDA GMP: Tiêu chuẩn GMP của Mỹ.
WHO – GMP: Tiêu chuẩn GMP của Tổ chức Y tế Thế giới.
Tuy nhiên, GMP – Japan nổi bật nhờ vào sự chi tiết, khắt khe và ứng dụng công nghệ tiên tiến trong quá trình kiểm soát. Điều này giúp chuẩn GMP Nhật Bản luôn giữ vững vị thế là một trong những chuẩn mực hàng đầu toàn cầu.
GMP – Japan là tiêu chuẩn đảm bảo chất lượng sản phẩm. Hơn nữa, còn là “tấm vé vàng” giúp các doanh nghiệp khẳng định uy tín và chất lượng trên thị trường quốc tế. Với quy trình sản xuất nghiêm ngặt và sự giám sát của PMDA. Các sản phẩm đạt chuẩn GMP Nhật Bản luôn được tin tưởng và đánh giá cao.
8. Sản phẩm đạt chuẩn GMP – Japan của Noah Legend
Công ty Noah Legend phân phối các sản phẩm đạt chuẩn GMP – Japan. Sản phẩm được nhập khẩu chính hãng từ tập đoàn dược phẩm Shusho.

Các sản phẩm nổi bật bao gồm:
Biken Kinase Gold: Viên uống phòng ngừa và hỗ trợ điều trị đột quỵ.
Biken NMN 9000: Viên uống trường thọ và trẻ hóa.
Biken Liver EX: Viên uống hỗ trợ giải độc và phục hồi chức năng gan Nhật Bản.
Biken Spirulina EX 29: Viên uống tăng sức đề kháng và phục hồi thể lực.
Biken AX 21: Viên uống nội tiết tố nữ Nhật Bản.
Smart Power: Viên uống tăng cường sinh lực Nhật Bản.
Japan – GMP là tiêu chuẩn sản xuất khắt khe và được công nhận toàn cầu. Các sản phẩm đạt chuẩn GMP Nhật Bản luôn đảm bảo chất lượng vượt trội và an toàn tuyệt đối. Noah Legend tự hào mang đến sản phẩm chính hãng từ Nhật, đáp ứng tiêu chuẩn GMP – Japan.